弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，患有 复发或难治 患有该疾病的患者通常预后不良。对于老年人来说尤其如此，他们患有合并症，并且死亡风险增加，并且接受强化挽救性化学免疫疗法 (CIT) 后会出现严重毒性，并且可能不适合进行自体干细胞移植。 西卡塔基因西洛鲁塞尔 （axi-cel），一种自体抗CD19 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法，东京国立癌症中心医院 被批准的 由你.美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准作为大 B 细胞淋巴瘤患者的二线治疗药物。 事后分析 来自 ZUMA-1 试用 和调查价值分析 来自 ZUMA-7 试用 示范评估了 axi-cel 对复发和难治性患者≥65 岁的影响。
我们总结了最近的一项真实世界数据分析的结果，该分析比较了接受 axi-cel 和 CIT 治疗的 ≥65 岁复发和难治性 DLBCL 患者的治疗结果，由 伦宁等 进 美国血液学杂志
研究设计和患者人群
- 国际血液和骨髓移植研究中心 (CIBMTR) 前瞻性观察研究共纳入 1146 名接受商业 axi-cel 治疗且接受过 ≥ 2 线治疗的 R/R LBCL 患者，以及 469 名接受 CIT 治疗且接受过 ≥ 2 线治疗的 R/R LBCL 患者。 学者-1
- 终点是总体反应率、完全反应率 (CR) 和总体生存率 (OS)。
- axi-cel 组和 CIT 组的中位随访时间分别为 24.5 个月和 59.8 个月。
| 什么是 ECOG* 体能状态 | ||||||||||
| ECOG 体能状态是医生用来评估癌症患者功能水平的量表。它有助于确定患者执行日常任务的能力以及癌症对他们的身体造成的影响。 | ||||||||||
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*ECOG，东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态
主要调查结果
患者特征
接受 axi-cel 治疗的患者年龄较大，ECOG 评分往往 < 2，并且往往接受过多种先前治疗。
| 基线特征 （％） |
轴细胞 （n = 1,146） |
企业所得税 （n = 469） |
| 中位年龄，岁（范围） ≥65年 ≥70年 |
62.3（19.6 – 86.2） 61 39 20 |
55.4（19.8-81.2） 86 14 6 |
| 胃肠道功能检查 0-1 >2 不明 |
85 4 11 |
63 11 26 |
| 既往治疗次数 2 ≥3 |
34 66 |
96 4 |
| 既往 ASCT 没有 是 |
72 28 |
76 24 |
Axi-cel，axicabtagene ciloleucel；CIT，化学免疫疗法；ECOG PS，东部肿瘤协作组体能状态；ASCT，自体干细胞移植。
结果改编自 Lunning 等人。1
接受 axi-cel 治疗的患者年龄较大，ECOG 评分往往 < 2，并且往往接受过多种先前治疗。
端点
- 倾向评分匹配后的生存分析中，接受 axi-cel 治疗的患者 12 个月的估计 OS 率为 62% (95% CI, 58–66)，而接受 CIT 治疗的患者为 28% (95% CI, 24–33)
- 接受 Axi-cel 治疗的患者的 12 个月总体生存率为 62%，接受 CIT 治疗的患者的 28 个月总体生存率为 XNUMX%。
- 如下图所示，在所有年龄 <65 岁和 ≥65 岁的患者亚组中以及 ECOG PS <2 和 ECOG PS = 2 的患者中，接受 Axi-cel 治疗的患者的总体反应率和 CR 均高于接受 CIT 治疗的患者。
Axi-cel，axicabtagene ciloleucel；CIT，化学免疫疗法；CR，完全缓解；ECOG PS，东部肿瘤协作组体能状态；ORR，总体缓解率。
结果改编自 Lunning 等人。1
| 学习重点 |
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参考文献：
- Lunning MA, Wang HL, Hu ZH 等。对于接受过 2 线或 XNUMX 线以上治疗的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的老年患者和/或 ECOG 体能状态较差的患者，axicabtagene ciloleucel 与化学免疫疗法相比的益处。 AM J Hematol. 2024;99(5):880-889. DOI: 1002/ajh.27283
